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Contrôle de Qualité Externe des Installations de Scanographie
Le contrôle de qualité représente l’ensemble des opérations destinées à évaluer le maintien des performances (…) fixées par le directeur général de l’AFSSAPS.
Le contrôle qualité auquel sont soumises ces installations est à la fois :
- interne, réalisé par l’exploitant ou, sous sa responsabilité, par un prestataire,
- externe, réalisé par un organisme de contrôle de qualité agréé par l’AFSSAPS.
Installations concernées :
Toutes les installations de scanographie, utilisés à des fins diagnostiques ou de simulation dans le cadre de traitement en radiothérapie, sont soumises au contrôle de qualité externe.
Périodicité des contrôles :
- Contrôle externe initial : au plus tard, trois mois après la première utilisation clinique.
- Contrôle externe périodique : annuelle.
Contexte réglementaire :
- Articles R.5212-25 à R.5212-35 du Code de la Santé Publique portant obligation de maintenance et de contrôle de qualité.
- Décision du 22 novembre 2007 fixant les modalités du contrôle de qualité des scanographes.
- Décision du 11 mars 2011 modifiant la décision du 22 novembre 2007.
Que contrôle-t-on en Externe ?
Les tests réalisés dans le cadre du contrôle qualité externe d’un scanographe sont :
8.2 : Identification de l’installation
8.3 : Audit du contrôle interne
8.4 : Nombre CT de l’eau, bruit et uniformité
8.5 : Résolution spatiale à haut contraste
8.6 : Précision de positionnement du patient selon l’axe z (simulation de traitement de radiothérapie ou de radiologie interventionnelle)
8.7 : Positionnement du support patient.
8.8 : Outils de mesure des longueurs et planéité de la table (scanographes utilisés pour la radiothérapie)
8.9 : Profil de dose
8.10 : Profil de sensibilité
8.11 : IDSP (Indice de dose scanographique pondéré)
Pourquoi choisir SOCOTEC ?
Consacrer du temps à votre métier : interlocuteur SOCOTEC dédié.
Vous disposez d’un interlocuteur unique pour la gestion optimisée de l’ensemble de vos obligations réglementaires.
Nos reconnaissances externes :
- SOCOTEC France possède "l'accréditation n°3-001, Inspection, liste des sites accrédités et portée disponibles sur www.cofrac.fr" ISO 17020 : contrôle de qualité externe des installations de diagnostic utilisant les rayonnements ionisants.
- Agrément AFSSAPS pour la réalisation du contrôle qualité externe des installations de scanographie.
Nos intervenants techniques :
- Spécialistes dédiés au secteur de la santé sur l’ensemble du territoire national,
- Parfaite connaissance des exigences de votre métier,
- Pertinence de leur jugement sur les tests et mesures réalisés.
Optimiser l’immobilisation de vos installations : l’offre globale SOCOTEC.
SOCOTEC, fort de ses intervenants polyvalents sur les métiers de la santé, vous permet d’optimiser les durées d’immobilisation de vos installations en proposant une offre globale :
- Contrôle Qualité Externe,
- Contrôles de Radioprotection,
- Vérification des installations électriques.
Toutes les installations de scanographie, utilisés à des fins diagnostiques ou de simulation dans le cadre de traitement en radiothérapie, sont soumises au contrôle de qualité externe.
Périodicité des contrôles :
- Contrôle externe initial : au plus tard, trois mois après la première utilisation clinique.
- Contrôle externe périodique : annuelle.
Contexte réglementaire :
- Articles R.5212-25 à R.5212-35 du Code de la Santé Publique portant obligation de maintenance et de contrôle de qualité.
- Décision du 22 novembre 2007 fixant les modalités du contrôle de qualité des scanographes.
- Décision du 11 mars 2011 modifiant la décision du 22 novembre 2007.
Que contrôle-t-on en Externe ?
Les tests réalisés dans le cadre du contrôle qualité externe d’un scanographe sont :
8.2 : Identification de l’installation
8.3 : Audit du contrôle interne
8.4 : Nombre CT de l’eau, bruit et uniformité
8.5 : Résolution spatiale à haut contraste
8.6 : Précision de positionnement du patient selon l’axe z (simulation de traitement de radiothérapie ou de radiologie interventionnelle)
8.7 : Positionnement du support patient.
8.8 : Outils de mesure des longueurs et planéité de la table (scanographes utilisés pour la radiothérapie)
8.9 : Profil de dose
8.10 : Profil de sensibilité
8.11 : IDSP (Indice de dose scanographique pondéré)
Pourquoi choisir SOCOTEC ?
Consacrer du temps à votre métier : interlocuteur SOCOTEC dédié.
Vous disposez d’un interlocuteur unique pour la gestion optimisée de l’ensemble de vos obligations réglementaires.
Nos reconnaissances externes :
- SOCOTEC France possède "l'accréditation n°3-001, Inspection, liste des sites accrédités et portée disponibles sur www.cofrac.fr" ISO 17020 : contrôle de qualité externe des installations de diagnostic utilisant les rayonnements ionisants.
- Agrément AFSSAPS pour la réalisation du contrôle qualité externe des installations de scanographie.
Nos intervenants techniques :
- Spécialistes dédiés au secteur de la santé sur l’ensemble du territoire national,
- Parfaite connaissance des exigences de votre métier,
- Pertinence de leur jugement sur les tests et mesures réalisés.
Optimiser l’immobilisation de vos installations : l’offre globale SOCOTEC.
SOCOTEC, fort de ses intervenants polyvalents sur les métiers de la santé, vous permet d’optimiser les durées d’immobilisation de vos installations en proposant une offre globale :
- Contrôle Qualité Externe,
- Contrôles de Radioprotection,
- Vérification des installations électriques.
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