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    Vous êtes chef d’établissement de santé, exploitant d’installations d’ostéodensitométrie utilisant les rayonnements ionisants et vous souhaitez respecter la réglementation portant sur l’obligation de contrôle de qualité fixée par l’ANSM.

    Vos attentes

    • Vérifier les performances de vos installations en toute sécurité pour les patients et les opérateurs ;
    • Effectuer le contrôle initial avant la première utilisation clinique ;
    • Effectuer le contrôle périodique mensuel ;
    • Effectuer le contrôle périodique annuel ;
    • Lever une non-conformité dans les plus brefs délais. 

    Notre offre

    Ce contrôle consiste en la réalisation des tests prévus par la décision de l’ANSM du 20 avril 2005 relative au contrôle qualité des installations d’ostéodensitométrie, notamment :

    Contrôle initial :

    • Mesure de l’Exactitude de la Densité Minérale Osseuse (DMO) ;
    • Contrôle de stabilité initiale des 30 premières mesures.

    Contrôle initial et annuel :

    • Mesure de dose.

    Contrôle mensuel :

    • Suivi de la stabilité de l’installation réalisé à l’aide du logiciel (contrôle interne) par transmission des données obtenues et enregistrées.

    Traitement des non-conformités :

    • Des dispositions particulières sont mises en œuvre pour lever la non-conformité dans les plus brefs délais après remise en état par votre mainteneur des paramètres non conformes et contre visite par SOCOTEC.

    Nos engagements

    • Un interlocuteur SOCOTEC dédié pour la gestion optimisée de l’ensemble de vos obligations réglementaires.
    • Des reconnaissances externes consultables sur notre site internet.
    • Des intervenants techniques spécialistes du secteur de la santé ayant une parfaite connaissance des exigences de votre métier.

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    julien_griveaux

    Julien GRIVEAUX

    Chef de groupe, Agence Santé IdF Nord et Est, Équipements & Industrie

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    julien.griveaux@socotec.com
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    Julien GATT

    Chef de groupe, Agence Santé Ouest et Sud-Ouest, Équipements & Industrie

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    julien.gatt@socotec.com
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    Dominique GUIRAUD

    Chef de groupe, Agence Santé Sud-Est, Équipements & Industrie

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    dominique.guiraud@socotec.com

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    Chef de groupe, Agence Santé Ouest et Sud-Ouest, Équipements & Industrie

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    Dominique GUIRAUD

    Chef de groupe, Agence Santé Sud-Est, Équipements & Industrie

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